25 mar (Reuters) – Las acciones de Corcept Therapeutics subieron más de un 32% a casi un mayor de dos meses el miércoles luego de que el regulador de salubridad de Estados Unidos aprobara su medicamento principal para tratar una forma agresiva de cáncer de ovario que ya no rebate al tratamiento standard.
La Filial de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el relacorilante, de marca Lifyorli, para su uso en combinación con el fármaco de quimioterapia nab-paclitaxel.
La terapia está aprobada para adultos con cáncer de ovario epitelial resistente al platino, un tipo que regresa o progresa adentro de aproximadamente seis meses luego de la quimioterapia basada en platino.
Lifyorli actúa bloqueando las señales de estrés relacionadas con el cortisol en el cuerpo, un mecanismo que puede hacer que las células cancerosas respondan mejor a la quimioterapia.
La aprobación se basó en un disquisición de última etapa en el que participaron 381 pacientes. Los datos mostraron que los tratados con la combinación vivieron una media de 16 meses, en comparación con 11,9 meses para los pacientes que recibieron quimioterapia sola.
Se recomienda a los pacientes que tomen 150 mg del medicamento el día precedente, el día y el día luego de cada infusión de nab-paclitaxel, dijo la FDA.
El tratamiento incluye advertencias sobre recuentos bajos de glóbulos blancos, infecciones graves, insuficiencia suprarrenal y posibles daños a los fetos, y no debe utilizarse en pacientes que dependen de medicamentos esteroides para sobrevivir.
Ashwani Verma, analista de la UBS, consideró positiva la aprobación, que se produjo tres meses ayer de lo previsto, pero dijo que una contraindicación para pacientes que toman medicamentos esteroides podría ser un obstáculo y estimó sus ventas máximas en rodeando de 550 millones de dólares.
En diciembre, la FDA se negó a aprobar el relacorilant para la hipertensión relacionada con el síndrome de Cushing, diciendo que el medicamento no logró exceder a un placebo y generó “preocupaciones sobre una posible equimosis hepática”, un revés que hizo que las acciones de la compañía se hundieran rodeando del 50%.
(Reporte de Kamal Choudhury en Bengaluru; Editado por Devika Syamnath y Shilpi Majumdar)