Una combinación de catarro y Covid-19 utilizando anticuerpos generados por ARN mensajero en un estudio, pero los reguladores del gobierno de los Estados Unidos quieren ver datos sobre si la nueva vacuna protege a las personas de enfermarse.
Los investigadores del fabricante de vacunas Moderna informaron en un estudio publicado el miércoles que el nuevo disparo combinado generó una respuesta inmune más resistente contra Covid-19 y la mayoría de las cepas de catarro que los disparos independientes existentes en personas mayores de 50 abriles. Los artículos secundarios fueron dolor de inyección, sufrimiento y dolores de comienzo. Moderna informó previamente un síntesis de los resultados del entrenamiento patrocinado por la compañía en 8,000 personas.
La tecnología ARNm se utiliza en los disparos aprobados de Covid-19 y RSV, pero aún no ha sido aprobada para una vacuna contra la catarro. Moderna cree que el ARNm podría acelerar la producción de vacunas contra la catarro en comparación con los procesos tradicionales que usan huevos de pita o depósitos gigantes de células. Una foto combinada todavía podría mejorar las tasas de profilaxis, escribieron los investigadores en el estudio publicado en el Journal of the American Medical Association.
El Dr. Greg Poland, quien estudia la respuesta a la vacuna en Mayo Clinic y no participó en el nuevo estudio, dijo que no está convencido de que una toma combinada sería popular. Y aunque la catarro viene en las olas estacionales, Covid-19 se ha extendido durante todo el año, dijo Polonia, planteando desafíos sobre cómo cronometrar los disparos para amparar la protección resistente.
Igualmente le gustaría ver datos sobre qué tan correctamente el nuevo disparo protegió a las personas de la infección y la hospitalización.
Los hallazgos se basan en la medición de anticuerpos en la mortandad de los participantes posteriormente de 29 días, una indicación de protección de la enfermedad a corto plazo.
La semana pasada, Moderna impulsó su aniversario objetivo para la aprobación de la vacuna a 2026 posteriormente de que la Distribución de Alimentos y Medicamentos solicitó una medida más directa: cuánto redujo el peligro de enfermedad.
“Estoy de acuerdo en este caso con la FDA que los datos de validez son importantes para ver”, dijo Polonia.
El Secretario de Lozanía, Robert F. Kennedy Jr., ha puesto en duda la seguridad de las vacunas de ARNm, pero el presidente de Moderna, Stephen Hoge, dijo a los inversores en una indicación de ganancias la semana pasada que las conversaciones con la FDA fueron productivas y “negocios como siempre”.
Igualmente la semana pasada, Novavax dijo que la FDA estaba pidiendo a la compañía que ejecute un nuevo entrenamiento clínico de su vacuna Covid-19 basada en proteínas posteriormente de que la agencia otorga plena aprobación, sembrando incertidumbre sobre otras actualizaciones de vacunas.
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