Por Sneha Sk y Sriparna Roy
(Reuters) -El secretario de sanidad y servicios humanos, Robert F. Kennedy Jr., dijo el jueves que el regulador de drogas de los Estados Unidos buscaría formas de aprobación rápida de tratamientos de enfermedades raras y eliminar los obstáculos para su camino con destino a el mercado.
Kennedy hizo los comentarios en una reunión de la Delegación de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para discutir las terapias celulares y génicas, donde los panelistas pidieron procesos regulatorios más rápidos cuando advirtieron que otros países pueden pasar a los Estados Unidos en el crecimiento de medicamentos.
“Vamos a continuar descubriendo nuevas formas de acelerar las aprobaciones para medicamentos y tratamientos que tratan enfermedades raras, y vamos a hacer de este país el centro de la innovación biotecnología”, dijo Kennedy.
Otros miembros incluyeron ejecutivos de la industria, investigadores y empleados de la FDA, entre ellos Vinay Prasad, el principal funcionario de la Vacunas y Biológicos de la FDA.
El proclamación de Prasad como patrón del Centro de Evaluación e Investigación del Centro de Biológicos de la FDA había avivado los temores de que pudiera cobrar el colegio para que las empresas obtengan la aprobación de nuevos medicamentos, incluida lo que se conoce como aprobaciones aceleradas para nuevos tratamientos potenciales de afecciones graves.
Prasad prometió en la reunión hacer que las terapias estén disponibles rápidamente en el primer signo o promesa de éxito o acto biomédica.
Las acciones de los desarrolladores de terapia Sarepta, Dyne Therapeutics y Lexeo Therapeutics cotizaban entre 1% y 3% más en el comercio de la tarde. Las acciones de UNIQURE, que cotizan en los Estados Unidos, aumentaron 8.19% a $ 16.18.
Los miembros del panel dijeron que el proceso regulatorio más calmoso para los tratamientos de enfermedades raras corre el aventura de la posición de los Estados Unidos como líder en el sector de biotecnología en un momento en que el crecimiento de fármacos en China se está acelerando.
“El camino con destino a la aprobación se considera tan arduo. Si las empresas sienten que no hay una forma factible de obtener nuevos productos aprobados aquí, simplemente reubicarán los juicios en el extranjero o los abandonarán”, el miembro del panel Carl June de la Universidad de Pensilvania.
“No podemos permitirnos ese éxodo”, dijo June.
(Reporte de Sneha Sk y Sriparna Roy en Bengaluru; Estampado de Alan Barona)