WASHINGTON (AP)-Los asesores gubernamentales se reúnen el jueves para atreverse si las vacunas Covid-19 necesitan refrescar para mejorar la protección este otoño e invierno, incluso cuando una nueva política de la agencia de Trump ha puesto en duda quién puede ser elegible para una oportunidad.
Los expertos externos de la Distribución de Alimentos y Medicamentos se han reunido regularmente desde el emanación de las primeras vacunas Covid-19 para discutir sus recetas para mantenerse por delante del virus. La reunión del jueves es la primera vez del colección desde que el presidente Donald Trump asumió el cargo.
Pero se produce solo dos días luego de que los líderes de la FDA volaron la política preliminar de los Estados Unidos de advertir los refuerzos anuales de Covid-19 para todos los estadounidenses de 6 meses o más.
En cambio, la FDA dijo que la aprobación de rutina de los refuerzos de Covid-19 se limitará a personas mayores y a las personas más jóvenes que tienen un stop peligro de infección tranquilo. Los fabricantes deberán hacer nuevos estudios para mostrar si las tomas estacionales aún benefician a las personas sanas menores de 65 abriles.
Eso plantea grandes implicaciones para la campaña de inoculación del próximo otoño, con incertidumbre sobre si las personas sanas aún podrían obtener una vacuna, incluso si no se recomienda para ellos, o si las aseguradoras seguirán pagando por los disparos para todos. Siquiera está claro qué significa la política para los bebés que nunca han sido vacunados.
“Este es un desastre”, dijo Michael Ostolm, un práctico en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. “Lo único que no queremos hacer es colocar una barrera en su espacio que impida que los padres vacunan a sus hijos si quieren”.
Los asesores independientes de la FDA pueden proponer esos problemas el jueves, pero los cambios no son el foco de la reunión, que se programó antaño del anuncio de la FDA.
En cambio, el panel está configurado para advertir si el virus ha mutado lo suficiente como para avalar actualizaciones de tensión para disparos de Pfizer, Moderna y Novavax.
“Estamos pidiendo orientación para ayudar a la FDA a atreverse qué tensión decidir para las vacunas Covid-19 en el futuro”, dijo el patriarca de vacunas de la FDA, el Dr. Vinay Prasad, en los comentarios que abren la reunión. Prasad agregó que la agencia quiere “dar a las personas un poco más de tiempo para digerir”, la nueva política sobre vacunas y está abierta a comentarios.
La récipe del otoño pasado fue adaptada a los descendientes de Omicron en la rama JN.1 del árbol genustarial del árbol. Los disparos elaborados de Novavax se dirigen a la variable JN.1 de los padres, mientras que Pfizer y Moderna optaron por un subtipo llamado KP.2.
Esa clan JN.1 todavía domina, aunque continúa evolucionando. La pregunta es si las tomas del otoño pasado todavía ofrecen suficiente protección cruzada o si los fabricantes en su espacio deberían coincidir con el subtipo más global de hoy, llamado LP.8.1.
La Ordenamiento Mundial de la Vigor dijo recientemente que la traducción del año pasado estaba admisiblemente, pero que los fabricantes de vacunas podían nominar una modernización. En cambio, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó dirigirse al nuevo subtipo.
Los funcionarios de la FDA no expresaron preferencia en los documentos publicados en límite antaño de la reunión del jueves. sugirió a principios de semana que el gobierno debería alejarse de las actualizaciones anuales.
“En espacio de tener una logística Covid-19 que sea año a año en el que cambiemos las cosas cada año, ¿por qué no dejamos que la ciencia nos diga cuándo cambiar?” Prasad dijo.
Luchar esa ciencia es lo que hacen los asesores de vacunas de la FDA cada año. Si recomiendan dejar los disparos sin cambios, y la FDA está de acuerdo, es posible que los adultos y los niños sanos aún tengan entrada a un refuerzo de otoño, ya que los cambios de política de esta semana sugieren que se requerirían nuevos estudios solo si los fabricantes cambian de tensiones o introducen una vacuna completamente nueva. Esos serían grandes estudios de seis meses, y los expertos en vacunas cuestionan si su costo y provisión podrían hacerlos inviables.
Aún así, la osadía de tensión de la FDA normalmente no es la última palabra sobre recomendaciones sobre quién debe ser vacunado.
El Panel Asesor de Control y Prevención de Enfermedades y Prevención se reúne en junio para hacer recomendaciones sobre los disparos de otoño. Entre sus opciones se encuentran el entrada universal o recomendando la inoculación para grupos de stop peligro, pero aún les da a las personas de pequeño peligro la opción de obtener una oportunidad.
El comisionado de Prasad y la FDA, Marty Makary, fueron críticos abiertos del manejo del gobierno de los disparos Covid-19 durante la pandemia, particularmente la recomendación de uso en adultos jóvenes y sanos y niños. Antaño de unirse al gobierno, cada uno atrajo la atención del Secretario de Vigor Robert F. Kennedy Jr., quien construyó un seguimiento franquista al arrojar dudas sobre la seguridad y los beneficios de las vacunas.
En un editorial de la revista médica que describe el nuevo enfoque de la FDA, criticaron el enfoque de “talla única” de los Estados Unidos, diciendo que ha estado fuera de sintonía con Europa y otros lugares con recomendaciones más limitadas para los refuerzos.
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