WASHINGTON (AP) – El presidente de vacunas de la Compañía de Alimentos y Medicamentos, abandona la agencia a posteriori de una breve tenencia que provocó la ira de las compañías de biotecnología, grupos de pacientes y aliados conservadores del presidente Donald Trump.
El Dr. Vinay Prasad “no quería ser una distracción” y estaba renunciando a su papel como el principal regulador de vacunas de la FDA “para tener lugar más tiempo con su clan”, dijo un portavoz del Sección de Vigor y Servicios Humanos en un comunicado el martes por la confusión.
Dos personas familiarizadas con la situación le dijeron a Associated Press que Prasad fue expulsada a posteriori de varias controversias recientes. La multitud habló bajo condición de anonimato para discutir asuntos de personal interno.
Prasad se unió a la FDA en mayo a posteriori de abriles como investigador clásico en la Universidad de California en San Francisco, donde con frecuencia criticaba el enfoque de la FDA para las aprobaciones de drogas y las vacunas Covid-19.
Su enfoque contrario parecía coincidir con el comisionado de la FDA, Marty Makary, quien elogió repetidamente el trabajo y el razón de Prasad.
Pero en las últimas semanas, Prasad se convirtió en un blanco de activistas conservadores, incluida Laura Loomer, quien marcó las declaraciones pasadas de Prasad criticando a Trump y alabando al senador independiente progresista Bernie Sanders.
“¿Cómo se metió este Bernie Bro que odia a Trump en el administrador de Trump?” Loomer publicó en X la semana pasada.
Prasad igualmente atrajo el investigación por su manejo de un problema de seguridad flamante en torno a la única terapia génica aprobada para la distrofia muscular de Duchenne.
Bajo su dirección, los envíos de la terapia se detuvieron brevemente a posteriori de una serie de muertes de pacientes, luego se reanudaron el lunes por la confusión tras el retroceso vocal de las familias de niños con el trastorno horrible de la pérdida muscular.
Prasad ha sido escéptico de la terapia y otras drogas de distrofia muscular vendidas por el fabricante de medicamentos, Sarepta Therapeutics. Como clásico, Prasad ganó prominencia al atacar a la FDA por ser demasiado indulgente en sus estándares para aprobar los medicamentos contra el cáncer y otras nuevas terapias.
Ese enfoque está en desacuerdo con los partidarios republicanos de Trump, que generalmente favorecen las aprobaciones más rápidas y el paso sin restricciones a los tratamientos experimentales. Durante el primer mandato de Trump, firmó la ley de “derecho a intentar”, una código en gran medida simbólica que ganó el apoyo popular de los conservadores que buscaban convidar a los pacientes moribundos el paso expandido a las drogas no probadas.
La osadía de Prasad de pausar la terapia de Sarepta fue criticada la semana pasada por un columnista y la juntura editorial del Wall Street Journal.
Por separado, la división de Prasad emitió cartas de rechazo este mes a tres pequeñas empresas de biotecnología que buscan la aprobación de nuevas terapias genéticas.
El predecesor de Prasad en el papel, el Dr. Peter Marks, supervisó un cachas aumento de las aprobaciones para nuevas terapias genéticas, cuyo objetivo es tratar o aprestar enfermedades reemplazando o modificando una parte del código hereditario de los pacientes.
Prasad ha sido un crítico rajado del liderazgo de Marks en la FDA. que incluyó supervisar la aprobación de las primeras vacunas y terapias covid.
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