La Casa Blanca ha regalado luz verde a un plan para que el comisionado de la FDA, Marty Makary, abandone la filial Trump, según un funcionario de la Casa Blanca al que se le concedió el anonimato para discutir la valentía de separarse del asediado principal de la agencia.
A posteriori de poco más de un año en el cargo, que a menudo estuvo consumido por la controversia, Makary dejará una FDA sacudida por futuro de altos niveles, la ético dañada del personal y una serie de peleas políticas que lo dejaron cada vez más eventual.
En los últimos meses, Makary enajenó a distritos electorales esencia en el interior y fuera de la filial mientras gastaba un renta significativo en un esfuerzo para recuperar al ex mayor regulador de vacunas Vinay Prasad, se resistía a las autorizaciones de vaporizadores aromatizados solicitadas por algunos aliados de Trump y frustraba a los republicanos antiaborto que querían que actuara de forma más agresiva para restringir el golpe a la píldora abortiva mifepristona. Makary asimismo se ha distanciado de algunos fabricantes de medicamentos para enfermedades raras que se han quejado de que la agencia era inconsistente en sus revisiones de sus medicamentos.
No está claro cuándo se marchará Makary ni quién lo sustituirá. Todavía era comisionado de la FDA a primera hora de la tarde del viernes.
El Wall Street Journal informó por primera vez sobre el plan de la filial Trump para destituirlo como líder de la FDA. Los funcionarios de la filial a menudo advierten que los planes siempre pueden cambiar si Trump cambia de opinión.
Aún así, algunas de las prioridades del cirujano de Johns Hopkins podrían seguir vigentes. El software de Vales de Revisión de Prioridad Franquista de Makary, que a su vez generó críticas externas por la décimo del liderazgo político, ha brindado a numerosos medicamentos la promesa de revisión prioritaria y podría seguir siendo una utensilio para una filial ansiosa por parecer un confederado de los pacientes con enfermedades raras.
Otro impulso de Makary para incorporar la memorándum “Estados Unidos primero” de la filial Trump a las negociaciones sobre tarifas de beneficiario de la FDA (proponiendo sujetar las tarifas para las compañías farmacéuticas que fabrican o realizan ensayos clínicos en los EE. UU.) asimismo ocupará un superficie central mientras el Congreso debate si se deben reautorizar los programas de larga data, que financian aproximadamente la medio de la agencia.
Durante una flamante reestructuración del liderazgo del HHS, el secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr., ascendió a dos miembros del personal de Makary a puestos de consejeros principales en la FDA: Kyle Diamantas, comisionado adjunto para alimentos humanos, y Grace Graham, comisionada adjunta para políticas, código y asuntos internacionales de la agencia.
Y Sara Brenner, que trabajó como subcomisionada principal de la FDA, recientemente fue trasladada a un puesto en el HHS. Sigue habiendo un enorme hueco de liderazgo permanente en otros lugares de la agencia, con sus centros de medicamentos, productos biológicos y tabaco bajo liderazgo breve en medio de futuro de parada perfil que han sacudido a la agencia.
En las últimas semanas, Makary hizo esfuerzos para ganarse al personal de carrera de la FDA, reconociendo repetidamente el impacto que los recortaduras del Sección de Eficiencia Ministerial tuvieron en la ético de la agencia. Pero muchos empleados parecen felices de sobrevenir página sobre el tiempo de Makary al frente de la agencia.
“Ni una sola persona profesional lo extrañará”, dijo un miembro del personal de la FDA al que se le concedió el anonimato para discutir el mandato de Makary ayer de la anuncio de su inminente partida. “Y sólo nos arrepentiremos cuando logren encontrar a determinado peor”.
Aún así, incluso posteriormente de que a principios de mayo aparecieran múltiples informes noticiosos que sugerían que Makary podría ser derrocado, algunos funcionarios de la Casa Blanca continuaron insistiendo en que el asediado principal de la FDA conservaba la confianza de Trump en los últimos días.
“Hablé con el presidente ayer sobre esto. Está adecuadamente con él”, dijo un parada funcionario de la Casa Blanca que concedió el anonimato para discutir la posición de Makary el 6 de mayo. “Dijo: ‘No, vi que la prensa lo estaba criticando, pero Marty es excelente'”.
Megan Messerly contribuyó a este mensaje.
